規(guī)章制度

5U文學網(wǎng) > 實用文 > 文秘資料 > 規(guī)章制度 > 實驗室管理規(guī)章制度模板

實驗室管理規(guī)章制度模板

| 發(fā)昌

實驗室里的物品,有著一定的危險性,因此要多加看管,嚴格遵守管理制度進行存放。大家知道制度的格式嗎?下面是由小編給大家?guī)淼膶嶒炇夜芾硪?guī)章制度模板7篇,讓我們一起來看看!

實驗室管理規(guī)章制度模板篇1

(一)各種儀器、標本、模型都要分類、編號,要按國家教育部頒布的《配備目錄》分類、編號、入帳,做到帳目、卡片、標簽、實物的統(tǒng)一。每學期清點一次,每年底與總務處對帳一次,做到物物有帳,帳物相符,帳帳相符。

(二)儀器設備應分科分類存,定位入柜陳列有序。按儀器性能要求做好防塵、防潮、防壓、防磁、防腐、避光等工作,損壞的儀器要及時維修,使儀器設備經(jīng)常處以完好狀態(tài)。

(三)易燃、易爆、劇毒、放射性物品要設專室、專櫥或地窖保管,專人專鎖管理,嚴格執(zhí)行危險品管理使用制度。

(四)對于新添置的精密貴重儀器,要通過學習,弄清性能方可使用,并建立使用、維修跟蹤記錄卡,以備查。

(五)對儀器和標本要定期保養(yǎng),及時維修。臘葉標本、剝制的鳥類,哺乳動物標本,每年放入適量的衛(wèi)生球,以防蟲蛀。浸制動植物標本,玻片標本,每年要檢查封口,及時補充固定液。金屬品定期涂凡士林。

(六)對不宜用濕布擦的生物模型,應用雞毛撣拂試,拂試不到的深凹處用橡皮球吹去灰塵。

(七)一切儀器、藥品、實驗材料的領用和歸還均應辦理登記手續(xù),并檢查儀器的完好情況,對于損壞丟失的儀器按有關規(guī)定處理。任何人不得以任何理由長期使用。

(八)除教學活動外,教學儀器一般不外借。外單位借用應經(jīng)校長審批,出據(jù)借條,定期歸還。對私人一律不準外借。

(九)任何教師使用演示實驗,分組實驗,應提前一天與一周填交實驗通知單,實驗員應按時準備好實驗器材、藥品,并作必須檢查,確保實驗成功。

(十)按教材要求,開足實驗。

(十一)實驗人員如有變動,學校領導應當場監(jiān)交,按帳點物,逐件交接,由三方簽字才算交接完畢。

實驗室管理規(guī)章制度模板篇2

第一章總則

第一條為了營造一個良好的實驗室工作環(huán)境,達到“科學、規(guī)范、安全、高效”的目的,根據(jù)國家有關實驗室規(guī)范,結合公司實際,特制定本管理制度。

第二條實驗室隸屬于公司技術中心,主要用于開展并完成公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化、樣品化驗分析、新產(chǎn)品研發(fā)、小試及中試等試驗研究任務。

第三條本管理制度適用于進入公司技術中心實驗室的所有人員。

第二章管理職責

第四條技術中心主任對實驗室的管理負有全面領導責任。技術中心副主任協(xié)助主任,對分管的實驗室負有直接領導責任。

第五條技術中心各部門負責人對分管實驗室有直接管理的責任。

第六條各實驗室負責人是實驗室使用和現(xiàn)場管理的第一責任人,其職責包括但不限于:

⑴負責實驗室日常管理,組織安排研發(fā)、測試任務的順利進行;⑵負責客接待、外聯(lián)活動安排;

⑶負責儀器設備、試劑、耗材的申購;

⑷負責組織實施實驗室的改造,儀器設備安裝、調(diào)試、保養(yǎng)、維修和報廢申請;

⑸負責管理實驗室業(yè)務流程,指導研發(fā)人員、分析人員及時、準確地完成各項研發(fā)、分析工作;

⑹負責實驗室質量控制,審核、監(jiān)控研發(fā)、測試的數(shù)據(jù)和結果;⑺負責指導實驗報告和測試報告的編寫以及實驗室的文檔管理;

⑻負責實驗項目分析測試方法的開發(fā)與改進;

⑼負責實驗室工作人員的職責劃分、業(yè)務培訓和學術交流;⑽負責實驗室安全檢查以及突發(fā)事件處理;

⑾負責監(jiān)督檢查實驗室日常衛(wèi)生,有權安排本實驗室所有相關人員嚴格執(zhí)行實驗室日常衛(wèi)生制度。

第七條實驗室儀器設備管理員的職責包括但不限于:

⑴負責儀器設備的驗收和臺帳建檔工作;

⑵負責儀器設備的使用、維護、期間核查和周期檢定;⑶負責儀器設備在檢定周期內(nèi)使用和檢驗標識的管理;⑷負責辦理儀器設備的送修和返回;

⑸負責外出作業(yè)時所需儀器設備的調(diào)試與準備;

⑹負責對儀器設備供應商進行信用評價。

第八條實驗室藥品、試劑及耗材管理員的職責包括但不限于:⑴負責藥品、試劑的驗收、出入庫、儲存和領用及建立帳目檔案;

⑵負責玻璃儀器及低值耗材的驗收、出入庫、儲存和領用及建立帳目檔案;

⑶負責藥品、試劑及耗材的庫房管理;

⑷負責藥品、試劑及耗材的過期報廢;

⑸負責對藥品、試劑及耗材的供應商信用進行評價。

第三章實驗室基礎管理

第九條所有進入實驗室的人員都必須嚴格遵守公司技術中心實驗室的規(guī)章制度和管理辦法。

第十條所有進入實驗室的人員應服從實驗室管理人員的安排,采取必要的安全措施,保證人身及儀器設備的安全。

第十一條實驗室開放時間為正常上班時間的上午8:00-12:00,下午13:00-18:00。在實驗室加班應事先提出申請并經(jīng)批準,連續(xù)工作時應安排人員值守。

第十二條實驗人員進入實驗室應穿著實驗工作服,不得將無關

人員帶入實驗室。與實驗室工作無關的人員不得擅自進入實驗室;外單位來人員如需進入實驗室,必須經(jīng)批準同意后,佩戴統(tǒng)一標識、穿著實驗工作服并在實驗室管理人員陪同下才能進入實驗室。

第十三條未經(jīng)管理人員許可,任何人不得擅自開關、使用和移動實驗室的所有儀器設備。實驗室儀器設備的租借應按程序辦理相關手續(xù)。

第十四條對于有規(guī)定需預熱時間的儀器設備,使用該儀器設備的人員必須提前1小時以上預約登記并按儀器設備操作規(guī)定正確操作。

第十五條不得在實驗室飲食、娛樂和使用化妝品,不能用實驗室操作用的玻璃容器、器皿盛裝食物和飲料,實驗室的冰箱、冰柜不可存放與實驗無關的物品。

第十六條由于責任事故造成儀器設備損壞的,責任人應承擔相應的經(jīng)濟賠償。

第十七條要做好實驗室各種管理制度、規(guī)定的定制上墻工作。

第四章實驗室安全管理

第十八條認真貫徹“安全第一,以防為主”的方針,本著“誰管理,誰負責”的原則,做好實驗室防火、防爆、防毒、防潮、防淋等工作。

第十九條應根據(jù)不同實驗室的特點分別制定相應的實驗室安全管理制度。實驗室內(nèi)咳嗽幣細裰蔥脅⒍醬僂飫慈嗽弊袷亍

第二十條實驗室安全實行實驗室主任負責制,全面負責所管實驗室的安全宣傳、監(jiān)督和落實各項安全措施。實驗室安全管理責任必須落實到人。

第二十一條實驗人員在實驗前必須熟悉各類儀器的性能并進行安全檢查,嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,并作好必要的安全防護。儀器設備在運行中,實驗人員不得離開現(xiàn)場。

第二十二條嚴格按操作規(guī)范使用,管理好藥品和試劑。易燃、易爆物品嚴禁煙火,有毒藥品妥善存放。

第二十三條實驗完畢后產(chǎn)生的廢液、廢碴應按規(guī)定收集、排放或到指定地點進行處理,禁止將廢溶劑、應廢液向下水道傾倒。

第二十四條實驗室內(nèi)儀器設備的`電源線,必須經(jīng)常檢查有否損壞。電路或用電設備出現(xiàn)故障時,必須先切斷電源后,方可進行檢查。

第二十五條應根據(jù)不同實驗室的特點分別配備一定數(shù)量的消防器材,定期檢查以確保有效。

第二十六條實驗室及走廊禁止吸煙和吃東西。

第二十七條嚴格、規(guī)范管理實驗室的鑰匙。鑰匙的配發(fā)應由有關負責人統(tǒng)一管理,不得私自借給他人使用或擅自配制鑰匙。

第二十八條實驗工作結束后,必須關好電源、儀器開關。下班前,實驗室負責人必須檢查操作的儀器及整個實驗室的門、窗和不用的水、電、氣的開關等,并確保關好。

第二十九條如有盜竊事故發(fā)生,發(fā)現(xiàn)后應立即采取措施,及時處理,同時按規(guī)定上報,不準隱瞞不報或拖延上報。發(fā)生重事故要立即啟動應急救援預案,及時組織搶救,保護好事故現(xiàn)場。

第三十條因人為原因造成實驗室事故的,按有關規(guī)定對當事人進行紀律處分,并根據(jù)情節(jié)輕重追究有關人員的經(jīng)濟和法律責任。

第五章實驗室儀器設備管理

第三十一條實驗室儀器設備及其耗材的采購應按公司有關程序辦理申購,臨時購置計劃須提前一周提出并報批。對采購回來的儀器設備做好入庫檢驗,辦理入庫、領用等手續(xù),并做好儀器設備的檔案管理工作。

第三十二條實驗室所有儀器設備,由各實驗室安排專人分別負責管理、運行、維護、保養(yǎng)和操作使用。型儀器設備應統(tǒng)一管理集中使用。凡因實驗需要領用貴重、精密儀器設備,須經(jīng)實驗室負責人簽字批準。

第三十三條實驗室所有儀器設備的操作人員必須經(jīng)過專門培訓且合格后方能操作、使用儀器設備。

第三十四條認真貫徹執(zhí)行國家計量法的有關規(guī)定,對使用的儀器設備應定期檢定。

第三十五條實驗室儀器設備,由實驗室以外人員領用、借用時,須按規(guī)定辦理相關手續(xù)并經(jīng)批準后到實驗室負責人處領用、借用。

第三十六條實驗室儀器設備發(fā)生事故時,操作使用人員應立即報告實驗室負責人,并寫出事故報告。所有儀器設備的故障、維修、及解決過程均須記錄備案。

第三十七條對因技術落后、損壞嚴重、維護費用過高而失去修復和使用價值的儀器設備,由操作使用人員書面提出報廢申請、經(jīng)實驗室負責人和技術中心領導審核后,報分管的副總經(jīng)理審批,報廢貴重、精密的儀器設備必須報公司總經(jīng)理審批。

第三十八條凡不按制度辦事、不遵守操作規(guī)程,造成儀器設備損壞、遺失、浪費的人員,應根據(jù)損失小、情節(jié)輕重等給予適當?shù)男姓幏只蚪?jīng)濟處罰。

第六章實驗室藥品試劑管理

第三十九條試劑藥品管理人員嚴格執(zhí)行藥品管理制度,建立藥品試劑各類帳冊,藥品試劑購進后,及時驗收、記帳,使用后及時消帳,做到試劑藥品的安全保管和使用領取。

第四十條藥品試劑管理人員負責實驗室操作人員對試劑藥品的安全使用。實驗室操作人員準確掌握試劑藥品的使用,防止出現(xiàn)誤操作。

第四十一條實驗室所采購的藥品試劑必須要質量合格,要有計劃地進購,不得使用過期、變質和失效的試劑。

第四十二條對需要自行配制的藥品試劑,應嚴格按配制作業(yè)指導書或操作規(guī)程進行配制,應貼上標識,注明試劑名稱、濃度、配制時間、有效期及配制人。

第四十三條藥品試劑必須根據(jù)物理化學性質分類存放。所有藥品試劑必須有明顯的標識,注明其名稱、規(guī)格、濃度。長期不用的藥品試劑,應放到藥脾藏室,統(tǒng)一管理。藥品試劑的使用、存放應嚴格遵照以下規(guī)定:

⑴一般藥品試劑放置原則:固體與液體分開,氧化劑與還原劑分開,酸與堿要分開放置,易燃易爆藥品試劑要噪電源、明火等。

⑵藥品試劑存放溫度要根據(jù)其不同情況,分為常溫、4~8℃和4℃以下存放。

⑶在存放藥品試劑時,要登記藥品試劑的有效期。

⑷危險性藥品試劑應有專人負責管理,標簽必須完整清楚,要做好領用、使用等記錄。

⑸酸和堿,氧化劑和還原劑以及其它能相互作用的藥品試劑,不應存放在一起,以防變質、失效或燃燒。

⑹揮發(fā)性藥品試劑應于陰涼避光處保存,嚴禁日光直接照射。⑺強氧化劑不宜受熱或與酸類物質接觸,否則會分解放出活潑的氧,導致其它物質燃燒或。

⑻易性的藥品試劑應存放在有緩沖液體的容器內(nèi),以防撞擊和劇烈震動而引起。

⑼使用有揮發(fā)性強酸、堿以及有毒氣體時,應在通風櫥內(nèi)開啟瓶塞。如無通風櫥時,應在空氣流通處開瓶,人站在上風向,眼應側視,操作迅速,用畢立即塞緊瓶塞。

⑽對液體藥品試劑,應觀察試劑名稱、濃度、溶液的顏色、透明度、有無沉淀等,以確定試劑是否變質。

⑾取用液體藥品試劑時,應將其倒入試管中吸取,原則上不能將吸管直接插入藥品試劑瓶中吸取,完成操作后剩余的藥品試劑不能倒回藥品試劑瓶內(nèi)。

⑿傾倒液體藥品試劑時,左手握住貼有瓶簽的瓶體,右手拔出瓶塞,從瓶簽的對側倒出溶液,避免溶液蝕標簽;瓶塞開啟后將塞座放在桌上,塞心朝上且不能與其它任何物品接觸,以免污染試劑;更應注意不能使瓶塞張冠李戴。

⒀取用固體藥品試劑時應遵守“只出不回,量用為出”的原則,取出的藥品試劑有余量者不得倒回原瓶。

第七章實驗室衛(wèi)生管理

第四十四條實驗室工作必須保持嚴肅、嚴密、嚴格、嚴謹;室內(nèi)保持整潔有序,不準發(fā)生喧嘩、打鬧等與實驗無關的事情。

第四十五條嚴格按《技術中心科技樓衛(wèi)生區(qū)域責任劃分表》落實衛(wèi)生責任制。實驗室內(nèi)衛(wèi)生要定期打掃,保持實驗室窗明臺凈、地面無可見污漬、儀器擺放整齊、實驗臺面一塵不染。每日實驗結束后應及時清理廢物桶和水池、管道,防止堵塞和蝕。

第四十六條實驗人員上崗操作時,應按相關規(guī)定佩戴標識,穿著實驗服、帽、鞋套等。

第四十七條實驗用過的儀器設備應及時清洗、清潔以確保干凈,放回指定位置;藥品試劑按指定位置存放,不得滯留實驗現(xiàn)場。

第四十八條實驗室內(nèi)、門口及走廊不準堆放雜物,要求整潔通暢。必要時應保證實驗室內(nèi)恒溫(20~25℃)、恒濕(相對濕度65%~85%)、無塵、無震動、通風良好。

第四十九條實驗過程中產(chǎn)生的“三廢”按相關規(guī)定妥善處理,劇毒廢棄物由實驗室統(tǒng)一處理,不得私自傾倒。

第八章實驗室一般傷害的處理

第五十條皮膚受強酸或其它酸性藥品試劑傷害時,先用量清水沖洗,再用5%碳酸氫鈉沖洗,最后用鹽水洗凈,并敷以碳酸氫鈉溶液紗布條。嚴重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診。

第五十一條皮膚受強堿或其它堿性藥物傷害時,先用量清水沖洗,再用5%硼酸沖洗,重者可用2%醋酸濕敷。嚴重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診。

第五十二條溴水傷害皮膚則以量甘油按摩,使甘油滲入毛孔,再涂以硼酸軟膏。嚴重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診。

第五十三條堿性物質濺傷眼睛后,應立即用生理鹽水或量干凈水徹底沖洗眼睛至少10分鐘,再用4%硼酸溶液沖洗,后用生理鹽水沖洗,并滴以抗菌素眼藥以防止感染。嚴重者經(jīng)上述初步處理后送醫(yī)院就診。

第五十四條強酸溶液濺傷眼睛,迅速用清水沖洗,然后送醫(yī)院就診。

第九章附則

第五十五條本管理制度由公司技術中心負責解釋。

第五十六條本管理制度自頒布之日起試行。在試行過程之中發(fā)現(xiàn)問題則另行修訂、完善。

實驗室管理規(guī)章制度模板篇3

一.實驗室由科學教師任管理員,并承擔相關責任。

二.使用實驗室,應提前一天通知管理員,以便做好準備。

三.進入實驗室,應有良好的秩序,防止碰撞,應保持安靜,嚴禁打鬧喧嘩。

四.實驗前,檢查本組儀器,物品是否齊全完好,如有問題,由實驗組長提出,經(jīng)核實后,給予調(diào)換或補發(fā)。

五.聽到信號方可開始實驗,嚴格按科學程序和方法操作,嚴禁擅自操作,實驗時不影響他人操作,及時做好實驗記錄。

六.實驗結束,學生必須整理桌面和儀器,經(jīng)驗收后方可離開。

七.自覺愛護設備、儀器,如有損壞,視情節(jié)按規(guī)定處理。

八.保持室內(nèi)整潔,不亂扔物品和垃圾,及時打掃。

九.節(jié)約用電用水,注意操作安全,一旦發(fā)生事故應及時報告教師。

十.管理員做好防火、防電、防塵、防盜等安全工作。

實驗室管理規(guī)章制度模板篇4

為了保證實驗室儀器設備正常運行,和工作人員、學生的人生安全,保障教學、科研工作的順利進行,特制定本安全管理制度。

1、實驗室由專人負責設備及人身的安全。

2、加強四防(防火、防盜、防水、防事故)。

3、來實驗室工作的人員,必須有實驗室工作人員在場或經(jīng)過上機操作培訓與考核。

4、實驗前要全面檢查安全,實驗要有安全措施。若儀器設備在運行中,實驗人員不得離開現(xiàn)場。

5、易燃、易爆物品必須存放在安全處,嚴禁帶電作業(yè)。

6、對易燃、易爆、劇毒、放射性及其它危險物品,必須按物品性質進行嚴格管理,做到存放地點、位置安全可靠,數(shù)量清楚,并指定專人負責。

7、如遇火警,除應立即采取必要的消防措施滅火外,應馬上報警(火警電話為119),并及時向上級報告?;鹁獬笠⒁獗Wo現(xiàn)場。

8、如有盜竊和事故發(fā)生,立即采取措施,及時處理,不得隱瞞,應及時報告主管和保衛(wèi)部門,并保護好現(xiàn)場。

9、實驗工作人員在檢測前必須熟悉檢測內(nèi)容、操作步驟及各類儀器的性能,嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,并作好必要的安全防護。

10、進行有毒、有害、有刺激性物質或有腐蝕性物質操作時,應戴好防護手套、防護鏡。

11、實驗室內(nèi)使用的空調(diào)設備、電熱設備等的電源線,必須經(jīng)常檢查有否損壞,移動電氣設備,必須先切斷電源。電路或用電設備出現(xiàn)故障時,必須先切斷電源后,方可進行檢查。

12、實驗室應配有各類滅火器,按保衛(wèi)部門要求定期檢查,實驗室人員必須熟悉常用滅火器材的使用。確保消防通道暢通,一旦發(fā)生火情,便于疏散和滅火。

13、實驗室內(nèi)不準吸煙和吃食物。

14、高壓氣體鋼瓶的存放應滿足實驗環(huán)境條件的規(guī)定。

實驗室管理規(guī)章制度模板篇5

1、化學危險品應設專用安全柜存放,柜外應有明顯的危險品標志,并加雙鎖保

險,由兩人負責,領用危險品必須按規(guī)定執(zhí)行,以免釀成事故。

2、實驗室供電線路的安裝必須符合實驗教學的需要和安全用電的有關規(guī)定,定

期檢查,及時維修。

3、實驗室要做好防火,防暴,防觸電,防中毒,防創(chuàng)傷等工作,要配備滅火機

,砂箱等消防器材及化學實驗急救器材等防護用品。

4、實驗室要采取防盜措施,加強安全保衛(wèi)工作,非實驗室工作人員不得進入儀

器保管室內(nèi)。

5、實驗室工作人員作為實驗室安全防護的當然責任者,應隨時隨地按照本制度

進行檢查,做好安全防護工作,學校領導要經(jīng)常督促檢查。

6、任何人不得私自將有毒物品帶出實驗室,違者造成后果應負一切經(jīng)濟法律責

任。

實驗室管理規(guī)章制度模板篇6

1、所有藥品、標樣、溶液都應有標簽,絕對不要在容器內(nèi)裝入與標簽不相符的藥品。

2、禁止使用實驗室的器皿盛裝食物,也不要用茶杯、食具盛裝藥品,更不要用燒杯等當茶具使用。

3、濃酸、燒堿具有強烈的腐蝕性,切勿濺到皮膚和衣服上,使用濃硝酸、鹽酸、硫酸、高氯酸、氨水時,均應在通風廚或在通風情況下操作,如不小心濺到皮膚或眼內(nèi),應立即用水沖洗,然后用5%碳酸氫納溶液(酸腐蝕時采用)或5%硼酸溶液(堿腐蝕時采用)沖洗,最后用水沖洗。

4、易燃溶劑加熱時,必須在水浴或沙浴中進行,避免使用明火。切忌將熱電爐放入實驗柜中,以免發(fā)生火災。

5、裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應由操作者親手洗凈??赵噭┢恳y(tǒng)一處理,不可亂扔,以免發(fā)生意外事故。

6、移動、開啟大瓶液體藥品時,不能將瓶直接放在水泥地板上,最好用橡皮布或草墊墊好,若為石膏包封的可用水泡軟后開啟,嚴禁用錘砸、打,以防破裂。

7、取下正在沸騰的溶液時,應用瓶夾先輕搖動以后取下,以免濺出傷人。

8、將玻璃棒、玻璃管、溫度計等插入或拔出膠塞、膠布時應墊有棉布,兩手都要靠近塞子或用甘油、甚至水,都可以將玻璃導管很容易插入或拔出塞孔中,切不可強行插入或拔出,以免折斷刺傷人。

9、開啟高壓氣瓶時應緩慢,并不得將出口對人。

10、使用易燃易爆物品的實驗,要嚴禁煙火,不準吸煙或動用明火,易燃易爆物品的儲存必須符合安全存放要求。使用酒精噴燈時,應先將氣孔調(diào)小,再點燃。酒精不能加的太多,用后應及時熄滅酒精燈。

11、嚴禁用濕手去開啟電閘和電器開關,凡漏電儀器不要使用,以免觸電。

12、消防器材要放在明顯位置,嚴禁將消防器材移作別用。

13、發(fā)生事故,必須按規(guī)定及時上報有關部門,重大事故要立即搶救,保護好現(xiàn)場。

14、保持實驗室環(huán)境整潔,走道暢通,設備器材擺放整齊。實驗室用的所有儀器,都應嚴格遵守操作規(guī)程,儀器使用完畢后拔出插頭,將儀器各部旋鈕恢復到原位。

15、下班時,整理好器材、工具和各種資料,切斷電源,關好門窗和水龍頭。

實驗室管理規(guī)章制度模板篇7

一、科室必須成立質量控制小組并設質量監(jiān)督員一人,質量監(jiān)督員必須做好有關質量管理日常工作記錄,科主任全面負責質量控制管理工作。

二、質量控制小組由科主任、質量監(jiān)督員、質量管理員組成,監(jiān)督實驗室整個質量管理體系的有效進行。

三、由科主任或質量監(jiān)督員組織質控小組每月召開一次“質量控制監(jiān)督會”,并作好記錄。

四、質量監(jiān)督員負責執(zhí)行檢驗過程的各項指標的質量控制程序和對本科室室內(nèi)質量控制、室間質量評價進行分析和處理。

五、各專業(yè)實驗室質量管理員負責本室室內(nèi)質控是否按照實驗室內(nèi)部質量控制程序文件和作業(yè)指導書有關要求進行工作。

六、室內(nèi)質量控制:對檢驗科開展的檢驗項目檢驗程序進行質量控制,以保證檢驗結果的準確性。

(一)技術負責人負責批準室內(nèi)質控規(guī)則和檢驗過程的質量控制程序;

(二)各組組長負責制定本組室內(nèi)質控規(guī)則和檢驗過程的質量控制程序;

(三)檢測人員負責執(zhí)行檢驗過程的質量控制程序和對本崗位室內(nèi)質控進行分析和處理;

(四)質量監(jiān)督員監(jiān)督本組內(nèi)是否按照程序文件和作業(yè)指導書有關要求進行。

(五)檢驗人員嚴格按照有關規(guī)定對樣本進行驗收和不合格樣本處理;樣本接收人員收到樣本后,要及時分發(fā)樣本至相應專業(yè)組,相應專業(yè)組及時對樣本進行處理,并采取合適的方式進行保存;檢測人員對所有的樣本進行規(guī)范化的編號,防止檢測過程中或檢測后出現(xiàn)錯號;在血液樣本分離過程中要正確選擇離心速度和時間,盡可能避免樣本溶血。樣本采集后要在規(guī)定的時間內(nèi)完成檢測。

(六)對所用檢測方法、校準品、試劑、質控品及儀器等進行選擇和評價。

(七)檢驗人員的資格和經(jīng)歷必須能夠滿足相應崗位的要求。

(八)檢測人員根據(jù)檢驗項目及對質控的要求,選用合適的質控物,與常規(guī)樣本在相同條件下進行測定,分析質控結果。若失控,則不能發(fā)出該分析批次的病人結果。糾正失控狀態(tài),重新分析當批次的病人樣本。

(九)室內(nèi)質控結果失控后由具體操作人員分析原因,總結經(jīng)驗,編寫室內(nèi)質控小結、質控報告,以及制定不合格項目處理措施一并交技術負責人簽字確認后交文檔管理員存檔,并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。

七、室間質量評價:參加省級檢驗中心組織的臨床檢驗室間質量評價,按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床樣本同時進行。對檢驗科參加室間質量的全過程,包括室間質評計劃的制定、質評項目的確定;質控樣本的接收、分發(fā)、檢測、結果報送、結果回報后質評結果的分析以及不合格項的處理等進行控制,以保證檢驗結果的可比性和準確性。

(一)檢驗科主任批準質評計劃和質評項目。

(二)技術負責人負責質評計劃的制定和質評項目的確定。

(三)各專業(yè)組組長負責組織本專業(yè)組質評樣本的接收、分發(fā)、檢測、結果報送和質評報告總結。

(四)質量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質評過程。

(五)各專業(yè)組組長根據(jù)本組工作情況,選擇參加室間質評的項目;技術負責人根據(jù)各組計劃,確定本科參加質評的項目,制定質評計劃,并報檢驗科主任批準。

(六)各專業(yè)組組長協(xié)助檢測人員按常規(guī)樣本完成室間質評項目的檢測,填寫報告并簽名。然后,交技術負責人審核,經(jīng)科主任簽字后送報結果。原始結果由各專業(yè)組負責保存。

(七)室間質評結果回報后由組長分析原因,總結經(jīng)驗,編寫室間質評小結、質控報告,以及制定不合格項目處理措施一并交技術負責人簽字確認后交文檔管理員存檔,并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。(八)質量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質評樣本的接收、分發(fā)、檢測、結果報送、質評報告總結、整改等過程。

八、實驗室間及實驗室內(nèi)部比對評價:對省級臨床檢驗中心未組織室間質評的項目,應該積極開展實驗室室間的比對。建立和實施實驗室間及實驗室內(nèi)部比對計劃和程序,以確保實驗室間及實驗室內(nèi)部應用不同的程序或設備,或在不同地點,或以上各項均不相同時同一項目的檢驗結果具有可比性。

(一)技術負責人負責組織討論并確定比對方案的實施計劃,準備實驗材料等,檢驗科主任負責審批,并確保比對計劃按時執(zhí)行。

(二)各專業(yè)組組長具體負責比對計劃的實施以及不具有可比性項目的.整改。

(三)質量監(jiān)督員負責比對試驗的實施和全過程質量監(jiān)督。

(四)相關檢驗人員負責實驗室內(nèi)部質量控制、儀器設備的維護與保養(yǎng),并完成樣本的檢測和上報。

(五)原則上常規(guī)生化項目、血細胞計數(shù)、凝血項檢驗項目、化學發(fā)光等檢驗項目等實驗室間的比對每年進行兩次,其他項目視具體情況每年進行一次。

(六)如果某個檢測系統(tǒng)進行維修或校準等,則在兩個檢測系統(tǒng)間進行比對實驗,每季度進行一次。

(七)根據(jù)需要選擇通過實驗室認可的單位或權威檢測單位進行比對試驗,比對方案由參加比對單位協(xié)商解決。

(八)實驗數(shù)據(jù)的收集和處理。

(九)以CLIA’88法規(guī)對室間評估的允許誤差和/或根據(jù)生物學變異確定的偏倚為判斷依據(jù),由方法學比較評估的系統(tǒng)誤差(SE)或相對偏差不大于CLIA’88允許誤差的二分之一和/或根據(jù)生物學變異確定的偏倚,認為不同檢測系統(tǒng)間的系統(tǒng)誤差或相對偏差屬臨床可接受水平。

(十)比對結果臨床不可接受時,首先應該查明原因,如果需要對檢測系統(tǒng)進行校準的話,應及時校準。校準方式有:利用目標檢測系統(tǒng)測定新鮮血清結果來校正其他自建檢測系統(tǒng);用回歸方程的截距和斜率作校正因子校正其他檢測系統(tǒng);用混合血清作為共同校準品校準各檢測系統(tǒng)等方式。不同實驗室應根據(jù)自身情況,經(jīng)驗證后決定使用何種校準方法。

九、建立質量控制內(nèi)審小組:為了保證ISO15189標準在檢驗醫(yī)學質量管理中的全面落實,真正做到“寫你應做的,做你所寫的,記你所做的,查你所記的,改你所錯的”。確??剖夷軌虬凑沼行У奈募w系運行,成立檢驗質量內(nèi)審小組,進行嚴格的審查并督促落實是一個重要的手段。為此,檢驗中心就內(nèi)審小組的成員資格和組成職責,計劃等作有關規(guī)定。

(一)內(nèi)審小組職責:

1、負責科室程序文件的討論和制度,報科主任審批簽發(fā),并監(jiān)督科主任對制定文件和制度的執(zhí)行。

2、對科室程序文件的修改提出申請,并重訂,報科主任審批簽發(fā)。

3、定期和不定期檢查科室有效文件體系執(zhí)行狀態(tài),定期為半年一次。

4、按年度計劃,定期對某一專業(yè)實驗室進行全面的質量審核。

5、負責每日的檢驗報告單審核及科室的考勤狀況、水電、安全等。

6、向科主任提供改進質量的有關措施和建議,并反饋審查意見。

(二)內(nèi)審小組工作計劃:

1、年初制定年度審查計劃,通知有關專業(yè)實驗室作好迎審準備,按計劃進行年審,一般一年兩次年審。

2、科室程序文件的編制、修改和有效文件體系執(zhí)行狀態(tài)的檢查可定期或不定期進行。

3、每日審核按科室由內(nèi)審小組排班執(zhí)行,包括總值班制度(考勤、安全等),在科主任不在時,全面負責當日的行政事務工作。對檢查的情況記錄在專門的記錄本上。

(三)成員資格及組成:

1、內(nèi)審小組長由質量監(jiān)督員擔任。

2、年度審核由質量管理員負責實施。成員:__、__、__、__、__。

3、每日對檢驗報告的結果審查一般由各專業(yè)實驗室組長及任職主管檢驗師參加,嚴格雙簽名,對有疑問的結果,有權向檢驗者提出或令其復檢等。

207596