研發(fā)實驗室規(guī)章制度
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在不斷進步的社會中,需要使用制度的場合越來越多,制度泛指以規(guī)則或運作模式,規(guī)范個體行動的一種社會結(jié)構(gòu)。那么你真正懂得怎么制定制度嗎?下面是由小編給大家?guī)淼难邪l(fā)實驗室規(guī)章制度7篇，讓我們一起來看看!
研發(fā)實驗室規(guī)章制度篇1
1.實驗室是進行實驗教學(xué)和學(xué)生實驗操作的場所，必須保持安靜、整潔。進入實驗室后應(yīng)按指定位置就坐。不得大聲喧嘩及自行擺弄儀器裝置。
2.學(xué)生在實驗課前，應(yīng)認真預(yù)習(xí)實驗內(nèi)容，上課時認真聽教師講解實驗?zāi)康摹⒁?、步驟及注意事項。
3.實驗前應(yīng)對實驗所需的儀器、藥品、器材進行認真清點，發(fā)現(xiàn)問題及時報告教師。各組儀器未經(jīng)教師許可，不得隨意移動。公用儀器，用后立即放回原處。
4.實驗時，必須持嚴(yán)謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度，在教師的指導(dǎo)下規(guī)范操作，細心觀察實驗現(xiàn)象，如實做好實驗記錄，積極思考，認真分析實驗結(jié)果，按要求寫好實驗報告。
5.嚴(yán)格遵循實驗安全操作規(guī)程，愛護儀器設(shè)備，愛惜藥品和實驗材料。學(xué)生在實驗中出現(xiàn)意外事故或損壞儀器應(yīng)及時向教師報告。凡因不按操作規(guī)程進行實驗而造成儀器損壞和藥品浪費，均應(yīng)照價賠償。
6.增強環(huán)保意識，廢液、廢紙、火柴梗及玻璃片等雜物不得倒入水槽中或隨地亂拋，應(yīng)分別倒入指定的廢液缸或垃圾箱中，保持實驗場所的清潔衛(wèi)生。
7、實驗完畢，應(yīng)整理儀器裝置，清洗器皿，搞好衛(wèi)生，關(guān)閉電源、水源，玻璃器皿清洗后放回原位。填寫好《學(xué)生分組實驗記錄》，并經(jīng)教師檢查無誤后方可離開實驗室。
研發(fā)實驗室規(guī)章制度篇2
1.目的：
為規(guī)范實驗室人員及其他外來人員的行為，保證實驗工作有序進行及實驗設(shè)備的安全使用，確保實驗室得到有效管理，特制定本規(guī)范。
2.適用范圍：
2.1本規(guī)范適用于公司實驗室人員及進入實驗室的其他部門人員;
2.2本規(guī)范同時適用于進入實驗室的非公司人員，包括客戶、供應(yīng)商及其他機構(gòu)人員。
3.規(guī)范內(nèi)容：
3.1實驗室人員每天上班時，使用燃氣泄漏檢測儀檢測燃氣管路，確認燃氣管路有無泄漏;
3.2每次測試前，實驗人員要確認試驗管(線)路連接是否正確，確保自身及設(shè)備安全;
3.3實驗室內(nèi)禁止吸煙;
3.4實驗人員需確保測試現(xiàn)場及實驗室的整潔，維持一個良好的工作環(huán)境;
3.5實驗室人員需按設(shè)備維護要求，定期對設(shè)備進行點檢;
3.6實驗室人員對實驗室設(shè)備及工具要進行日?？垂?，如有外借，需記錄并追蹤;
3.7上班時間，不得進行與工作無關(guān)的活動，包括玩電腦、玩手機、聚眾聊天等;
3.8測試過程中,不得離崗,必須離開時委托他人看管;
3.9上班時間需按公司規(guī)定著工作服;
3.10公司其他部門人員進入實驗室時，需按實驗人員指示進行作業(yè)，不得私自進行測試，隨意摸、碰實驗設(shè)備;
3.11非公司人員如需進入實驗室，需有部門負責(zé)人及以上級別人員陪同方可進入，未經(jīng)允許不得私自闖入實驗室;
3.12實驗室內(nèi)禁止拍照。一切拍照需經(jīng)過實驗室負責(zé)人或更高級別領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方可進行。
3.13非實驗室人員，未經(jīng)允許，不得隨意出入;
3.14測試中注意人身安全，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，牢固樹立“安全第一”的觀念;
3.15每天下班時，關(guān)閉燃氣管路閥門，斷水、斷電，關(guān)好門窗后方可離開。
編制：審核： 批準(zhǔn)：
研發(fā)實驗室規(guī)章制度篇3
一、通用技術(shù)實驗室器材、設(shè)備是培養(yǎng)學(xué)生進行勞動和科技技能、動手能力、實踐能力的專用設(shè)備，是培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新思維的必備硬件，應(yīng)按教學(xué)儀器管理規(guī)范要求登記，做到賬、卡、物相符。
二、通用技術(shù)實驗室器材、設(shè)備存放地點應(yīng)通風(fēng)良好，衛(wèi)生清潔，有防潮、防塵等措施，并經(jīng)常進行保養(yǎng)維護。
三、器材應(yīng)有專人管理，管理人員工作變更時，必須按規(guī)定辦理交接手續(xù)。
四、課前，教師應(yīng)準(zhǔn)備好實驗儀器和材料;學(xué)生按要求入座后，不準(zhǔn)隨意走動或亂動桌上的實驗器材。
五、教師要向?qū)W生宣布課堂紀(jì)律，講清實驗的目的和方法，示范操作程序。
六、學(xué)生進行實際時，要按教師要求的方法、步驟進行操作，積極思考問題，大膽發(fā)言提問。
七、器材應(yīng)按操作規(guī)程要求使用，注意其安全性，在實驗中若發(fā)生意外事故立即報告教師及時處理。
八、實際操作過程中要愛護儀器設(shè)備，節(jié)約用水和實驗材料，實驗儀器和材料未經(jīng)教師許可不能帶出實驗室。
九、實際操作完畢，在教師的指導(dǎo)下清點好實驗器材，歸還原位，妥善處理廢物并做好清潔，經(jīng)教師許可才能離開。
研發(fā)實驗室規(guī)章制度篇4
一、實驗室中的準(zhǔn)備室僅供教師準(zhǔn)備實驗用，未經(jīng)教師允許，學(xué)生不得入內(nèi)。
二、準(zhǔn)備室的設(shè)施布局未經(jīng)管理員同意不得隨意變動。
三、準(zhǔn)備室為課任教師配備幾套常規(guī)實驗用品、其它所缺器材須隨時領(lǐng)、不得隨意挪用其他教師所備器材或分組實驗用品。
四、所領(lǐng)取的實驗器材其使用保養(yǎng)由領(lǐng)用人負責(zé)。使用者要愛護儀器、節(jié)約材料，防止器材丟失、試劑泄漏、標(biāo)簽脫落。實驗器材不得長時間在辦公室、準(zhǔn)備室滯留，用畢要擦洗干凈及時面交管理員驗收入庫。
五、要保持室內(nèi)清潔，所備實驗用品須置于專用演示工具盒內(nèi)，不得隨便放置。實驗廢物要按常規(guī)收集于廢物桶(廢液缸)內(nèi)，不可隨地亂扔雜物。
六、演示實驗試劑柜為教師開放。使用試劑瓶要防止標(biāo)簽脫落和腐蝕;嚴(yán)禁修改試劑瓶上標(biāo)簽名或盛裝運非標(biāo)簽名所指定的其它試劑;試劑瓶用畢須回放原位，不得隨便放置，要保持柜內(nèi)試劑瓶擺放條理有序。
七、準(zhǔn)備演示實驗不得動用學(xué)生實驗試劑瓶。
八、準(zhǔn)備實驗結(jié)束，要整理干凈實驗臺和地面，關(guān)好門窗及水電排風(fēng)設(shè)備。
九、實驗室里學(xué)生實驗做好后，任課老師需檢查學(xué)生的實驗桌面及地面衛(wèi)生，若實驗桌有亂七八糟現(xiàn)象或地面不清潔，則由任課教師及時處理好。
研發(fā)實驗室規(guī)章制度篇5
一、實驗前須預(yù)習(xí)實驗內(nèi)容，明確目的要求，熟悉操作方法。
二、進入實驗室后，按編組入座，未經(jīng)老師許可，不得動用儀器和試劑。
三、保持室內(nèi)安靜，環(huán)境整潔，與同學(xué)交流時要輕聲慢語，不做與實驗無關(guān)的事。
四、認真聽取老師講解實驗?zāi)康?、步驟、儀器性能、操作方法和注意事項等。
五、實驗開始前，先檢查一下儀器、藥品等是否齊全，如有短缺，應(yīng)立即向老師報告。
六、實驗時應(yīng)遵守操作規(guī)則，注意安全，防止意外事故發(fā)生，如發(fā)現(xiàn)異常情況或有疑問，應(yīng)立即向老師請示。
七、細心觀察實驗中的現(xiàn)象，實事求是地填寫實驗記錄。
八、儀器與試劑不能損壞和浪費，因違反操作規(guī)則而損壞的儀器要照價賠償。
九、實驗做完后，要清點儀器，并擺放整齊，經(jīng)老師同意后方可離開實驗室。
十、室內(nèi)物品一律不得擅自帶出室外，損失、丟失儀器應(yīng)立即報告老師。
研發(fā)實驗室規(guī)章制度篇6
一、實驗室管理制度
實驗人員應(yīng)嚴(yán)格掌握，認真執(zhí)行本室相關(guān)安全制度、儀器管理、藥品管理、玻璃器也管理制度等相關(guān)要求。
非實驗室人員不得進入實驗室，嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程。
實驗室內(nèi)要經(jīng)常保持活潔衛(wèi)生，每天上下班應(yīng)進行活掃整理，桌柜等表面應(yīng)每天用消蠹液擦拭，保持無塵，杜絕污染。
實驗室應(yīng)井然有序，物品擺放整齊、合理，并有固定位置。禁止在實驗室吸煙、進餐、會客、喧嘩，或作為學(xué)習(xí)娛樂場所，不得存放實驗室外個人用品、儀器等。嚴(yán)禁在冰箱、溫箱、烘箱、微波爐內(nèi)存放和加工私人食品。
隨時保持實驗室衛(wèi)生，不得亂扔紙屑等雜物，測試用過的廢棄物要倒在固定的箱桶內(nèi)，并及時處理。
試劑應(yīng)定期檢查并有明晰標(biāo)簽，儀器定期檢查、保養(yǎng)、檢修。貴重儀器填寫使用記錄，破損遺失應(yīng)填寫報告，藥品、器材等不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借或轉(zhuǎn)讓，更不得私自拿出。
進行高壓、干烤、消蠹等工作時，工作人員不得擅離現(xiàn)場，認真觀察溫度、時間、壓力等。
嚴(yán)禁用口直接吸取藥品和菌液，按無菌操作時，如發(fā)生菌液等濺出時，應(yīng)立即用有效消蠹劑進行徹底消蠹，安全處理后方可離開現(xiàn)場。
實驗完畢，即時活理現(xiàn)場和實驗用具，對丁有蠹、有害、易燃、腐蝕的物品和廢棄物應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行，兩手用活水肥皂洗凈，必要時用消蠹液泡手，然后用水沖洗。
離開實驗室前，尤其節(jié)假日應(yīng)認真檢查水、電、氣、汽和正在使用的儀器設(shè)備，關(guān)好門窗方可離去。
部門負責(zé)人督促本制度嚴(yán)格執(zhí)行，根據(jù)情況給予獎懲，出現(xiàn)問題應(yīng)立即處理、上報。
二、檢測員崗位職責(zé)
要樹立高尚的職業(yè)道德，熱愛本職工作，鉆研分析技術(shù)，培養(yǎng)科學(xué)作風(fēng)。
應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)，考試合格后方能承擔(dān)分析檢測工作。
應(yīng)系統(tǒng)掌握檢測方法和檢測所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，了解檢測過程，嚴(yán)守操作規(guī)程，以使操作準(zhǔn)確無誤。
分析檢測前認真做好檢測的一切準(zhǔn)備工作(包括儀器，設(shè)備，試劑，藥品，標(biāo)本等)。各項檢測條件均符合實驗室分析質(zhì)量控制要求方可進行樣品分析檢測。
在接受新的分析項目時應(yīng)先完成規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)樣質(zhì)量控制實驗，經(jīng)質(zhì)控人員審核，達到要求方可進行新項目的檢測。
嚴(yán)格執(zhí)行檢測分析質(zhì)量控制的有關(guān)規(guī)定，發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)應(yīng)及時找原因進行糾正，以保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。
認真填寫分析原始記錄，字跡要活晰。記錄要完整，要實事求是，嚴(yán)禁偽造數(shù)據(jù)，校對要嚴(yán)格，做到準(zhǔn)確無誤。
對所用的精密貴重儀器要加強管理，經(jīng)常檢查，精密貴重儀器要記錄檔案，明確責(zé)任。要熟悉實驗室有關(guān)儀器，設(shè)備的功能，特點和操作方法，要具備維護，保養(yǎng)的知識，并能進行簡單維修。
遵守實驗室制度，配合人員加強對實驗室的安全管理工作。
實驗室人員要經(jīng)常打掃和保持實驗室的環(huán)境衛(wèi)生，使用的儀器、藥品要及時洗滌、擦拭，做到窗明幾凈，臺面整潔，放置有序，標(biāo)志分明，使用方便。
加強儀器設(shè)備和器材的管理，保證帳、卡、物相符，如有損壞、丟失，必須上報記錄。對已超過規(guī)定使用年限、損壞嚴(yán)重?zé)o法修理的儀器、設(shè)備和失效藥品，實驗室統(tǒng)一上報。經(jīng)批準(zhǔn)后進行妥善處理，任何人不得擅自拆改拿用。
要本著節(jié)約精神，嚴(yán)格控制實驗中各類藥品的使用量，不得隨意浪費，對損壞的儀器將按個酌情進行處理。
任何人不得將實驗室任何物品轉(zhuǎn)送他人。
確保人身安全，防止觸電、中蠹、爆炸等危險事故發(fā)生，下班時要認真檢查各實驗室門窗、水、電是否關(guān)好，發(fā)現(xiàn)有不安全因素要及時報告，對廢液要倒在統(tǒng)一指定的地方，及時銷毀處理。
三、實驗室安全管理制度
實驗室需裝設(shè)各種設(shè)備的安全設(shè)施(通風(fēng)櫥、試劑柜、消防滅火器材等)。
對消防滅火器材應(yīng)做到定期檢查，不任意挪用，保證隨時均可取用。經(jīng)常對全體人員進行安全防火教育，保證人人都能正確使用所備的各種消防滅火器材。
實驗室各種儀器設(shè)備應(yīng)按要求放置在固定的處所，不得任意移動，各種標(biāo)簽保證活晰完整，避免拿錯用錯造成事故。
加強對劇蠹、易燃、易爆物品、放射源及貴重物品的管理。凡屆危險品必須設(shè)專人保管。劇蠹藥品或試劑應(yīng)貯于保險柜中，其鑰匙必須嚴(yán)格管理。
使用易燃、易爆和劇蠹化學(xué)試劑要首先了解其物理化學(xué)性質(zhì)，遵守有關(guān)規(guī)定
進行操作。濃酸、燒堿具有強烈的腐蝕性，切勿濺到皮膚和衣服上，使用濃硝酸、鹽酸、硫酸、硫酸、高氯酸、氨水時，均應(yīng)在通風(fēng)櫥或在通風(fēng)情況下操作。劇蠹試劑的廢液，必須排入廢水池進行轉(zhuǎn)化處理，不能任意排入下水道。
所有藥品、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)有標(biāo)簽，絕對不要在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的藥品。
禁止使用實驗室的器皿?盛裝食物，也不要用茶杯、食具盛裝藥品，更不要用燒杯等當(dāng)茶具使用。實驗室內(nèi)不準(zhǔn)吸煙、吃食物、存放與實驗無關(guān)的物品。
取下正在沸騰的溶液時，應(yīng)用瓶夾先輕搖動以后取下，以免濺出傷人。
將玻璃棒、玻璃管、溫度計等插入或拔出膠塞、膠布時應(yīng)墊有棉布，兩手都要靠近塞子或用甘油、甚至水，都可以將玻璃導(dǎo)管很容易插入或拔出塞孔中，切不可強行插入或拔出，以免折斷刺傷人。
使用易燃易爆物品的實驗室，要嚴(yán)禁煙火，不準(zhǔn)吸煙或動用明火，易燃易爆物品的儲存必須符合安全存放要求。
嚴(yán)禁用濕手去開啟電閘和電器開關(guān)，凡漏電儀器不要使用，以免觸電。
保持實驗室環(huán)境整潔，走道暢通，設(shè)備器材擺放整齊。實驗室用的所有儀器，都應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，儀器使用完畢后拔出插頭，將儀器各部旋鈕恢復(fù)到原位。
實驗室發(fā)生事故，應(yīng)迅速切斷電源或氣源、火源、立即采取有效措施處理，并按規(guī)定及時上報有關(guān)部門，重大事故要立即搶救，保護好現(xiàn)場。
下班時，整理好器材、工具和各種資料，切斷電源，管好門窗和水龍頭。應(yīng)有專人檢查門，窗、水、電、氣等，避免因疏忽大意造成損失。
四、儀器使用管理制度
實驗室儀器安放合理，精密、貴重儀器器也由專人保管，登記造冊，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本。
各儀器做到經(jīng)常維護、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意挪動，若有損壞不得擅自拆動，應(yīng)及時報告通知相關(guān)人員，之后送儀器維修部門。
實驗室使用的儀器，容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證準(zhǔn)確可靠，凡計量儀器、器具須經(jīng)要定期校驗、標(biāo)定，以保證測量值的質(zhì)量。
易被潮濕空氣、酸液或堿液等浸蝕而生銹的儀器，用后應(yīng)及時擦洗十凈，房通風(fēng)十燥處保存。
易老化變粘的橡膠制品應(yīng)防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
各種儀器設(shè)備(冰箱、溫箱除外)，使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復(fù)位歸位，待仔細檢查后放開離開。
儀器設(shè)備未經(jīng)同意，不得外借，使用的按登記本內(nèi)容進行登記。
儀器設(shè)備應(yīng)保持活潔，一般應(yīng)有儀器套罩。
使用儀器時，應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進行，對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當(dāng)事人責(zé)任。
五、藥品使用管理制度
依據(jù)本實驗室檢測任務(wù)，指定各種藥品、試劑米購計劃、寫活品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格等。
各藥品應(yīng)建立賬目，專人管理，定期做出消耗表，并活點剩余藥品。
劇蠹藥品試劑應(yīng)鎖至保險柜，配置的鑰匙專人保管。
稱取藥品試劑應(yīng)按操作規(guī)程進行，用后蓋好，必要時可封口或黑紙包裹。配置的各種試劑和標(biāo)準(zhǔn)溶液必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，配完后立即貼上標(biāo)簽。不得使用過期或變質(zhì)和純度不符合要求的藥品。
藥品試劑應(yīng)分類陳列整齊，放置有序、避光、防潮、通風(fēng)十燥，標(biāo)簽完整，易燃、易揮發(fā)、腐蝕品種單獨貯存。
揮發(fā)性強的試劑必須在通風(fēng)櫥內(nèi)取用。使用揮發(fā)性強的有機溶劑時要注意避免明火，決不可用明火加熱。
購買試劑由使用人和部門負責(zé)人簽字，任何人無權(quán)私自出借或饋送藥品試劑，本公司或外單位互借時需負責(zé)人簽字。
六、樣品管理制度
檢測樣品在采樣、運輸、保存等各個環(huán)節(jié)必須嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定，已保證樣品具有代表性、完整性和可比性。
采樣人必須熟悉環(huán)境樣品采集的全部程序和規(guī)范，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，要認真記錄采樣現(xiàn)場和各有關(guān)參數(shù)和環(huán)節(jié)現(xiàn)狀。
采樣前應(yīng)由技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)人組織采樣人員惡化實驗室分析人員共同議定采樣計戈是采樣和實驗分析檢測緊密銜接，保證樣品采集的數(shù)量和質(zhì)量。
應(yīng)注意樣品容器的一般處理及特殊處理。特殊處理應(yīng)嚴(yán)格按要求進行。
對現(xiàn)場需加固定劑處理的樣品，應(yīng)注明處理方法及注意事項。
樣品容器的材質(zhì)要符合檢測分析的要求，應(yīng)能密塞不滲不漏，主要要求低溫保存樣品的容器。
運輸途中應(yīng)嚴(yán)格避免樣品損失、玷污、變質(zhì)、應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)送交實驗室。
實驗室應(yīng)有專人負責(zé)驗收樣品，并進行登記。樣品驗收過程中，如發(fā)現(xiàn)編號錯亂、標(biāo)簽缺損、字跡不活、檢測項目不明、規(guī)格不符、數(shù)量不足，以及采樣不符合要求者可拒收，并建議補采樣品。如無法補采或重采，需經(jīng)有關(guān)人員批準(zhǔn)方可收樣，且在完成檢測后需在報告中注明。
樣品驗收登記完畢后，應(yīng)按規(guī)定方法妥善保存，并在規(guī)定時間內(nèi)進行檢測分析。
固體廢渣、土壤、放射性物質(zhì)、底泥等樣品采集后，不得暴曬或高溫烘十，須自然風(fēng)十十燥。風(fēng)十后的樣品按固體加工程序和規(guī)范進行細加工。
采樣記錄、樣品登記表、送樣單和現(xiàn)場檢測的原始記錄應(yīng)完整、齊全、活晰，并與實驗室檢測記錄匯總保存。
七、數(shù)據(jù)管理制度
檢測分析的各種原始記錄(包括采樣、檢測、數(shù)據(jù)的驗證與分析)都應(yīng)用鋼筆或圓珠筆填寫。
分析檢測的原始數(shù)據(jù)應(yīng)記錄相應(yīng)的取樣量、校準(zhǔn)曲線實驗、密碼樣、空白樣的結(jié)果和樣品檢測結(jié)果。記錄不得隨意涂抹，更不得丟失。
檢測數(shù)據(jù)的有效數(shù)字按分析方法的規(guī)定填寫。
修改錯誤數(shù)據(jù)時，應(yīng)在原數(shù)上畫一條橫線表示棄去，并保留原數(shù)字活晰可辨的字跡。
確知在操作過程存在錯誤時，所檢測分析的數(shù)據(jù)無論好壞都必須舍棄。
原始數(shù)據(jù)應(yīng)統(tǒng)一管理，歸檔存查。常規(guī)檢測的原始記錄一般保存8~10年。專題項目的原始記錄隨專題報告存檔。
任何個人都不得將檢測數(shù)據(jù)據(jù)為己有。
檢測結(jié)果未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意向外提供。
八、檢測結(jié)果審核制度
各級檢測技術(shù)人員均需參加合格證考核。考試合格后方能取得測報檢測數(shù)據(jù)的資格。
在實驗室內(nèi)進修及代培人員不得獨自報出數(shù)據(jù)，必須有專門指導(dǎo)人員或?qū)嶒炇壹夹g(shù)管理人員的同意和簽字，其檢測結(jié)果方能生效。
實驗室的檢測數(shù)據(jù)應(yīng)按要求進行驗證和處理。
檢測結(jié)果除由分析人員自校、互校無誤外，必須經(jīng)實驗室技術(shù)管理人員復(fù)核無誤后方可填寫報告單。報告單上必須有分析人員和復(fù)核人員的簽字。
在審核過程中，任何一級負責(zé)人無權(quán)更改檢測數(shù)據(jù)。即使發(fā)現(xiàn)錯誤，也應(yīng)由分析人員負責(zé)更改、簽字后重新履行逐級審核手續(xù)。
檢測報告應(yīng)按一式兩份填寫，交實驗室負責(zé)人審核并簽字，由綜合管理室統(tǒng)一編號登記后蓋章。一般檢測報告蓋章后即可報出。如遇有檢測結(jié)果超標(biāo)或樣品不符合要求等異常情況時，報告應(yīng)在交技術(shù)負責(zé)人審查簽字后方可報出。
九、實驗室衛(wèi)生制度
實驗室內(nèi)要經(jīng)常保持活潔衛(wèi)生，每天上下班應(yīng)進行活掃整理，桌柜等表明應(yīng)每天用消蠹液擦拭，保持無塵，杜絕污染。
實驗室應(yīng)井然有序，不得存放實驗室外及個人物品、儀器等，實驗室用品要擺放合理，并有固定位置。
隨時保持實驗室衛(wèi)生，不得亂扔紙屑等雜物，檢測用過的廢棄物要倒在固定的箱桶內(nèi)，并及時處理。
實驗室應(yīng)具有優(yōu)良的通風(fēng)，采光條件和照明設(shè)備。
實驗室工作臺面應(yīng)保持水平和無滲漏，墻壁和地面應(yīng)當(dāng)光滑和容易活洗。
實驗室布局要合理，一般實驗室應(yīng)有緩沖問和無菌室，無菌室應(yīng)有良好的通風(fēng)條件，如安裝空調(diào)設(shè)備及過濾設(shè)備，無菌室內(nèi)空氣檢測應(yīng)基本達到無菌。
嚴(yán)禁利用實驗室作會議室及其他文娛活動和學(xué)習(xí)場所。
十、實驗室檔案管理制度
為了對內(nèi)部文件和外來文件進行有效管理，使文件檔案資料管理工作程序化、制度化、規(guī)范化，特制定本制度。
(一)、需管理的文件資料
1、國家、行業(yè)等發(fā)放的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等;
2、與業(yè)主相關(guān)的有關(guān)文件、資料等;
3、本實驗室發(fā)放的有關(guān)文件、規(guī)章制度、辦法等;
4、儀器設(shè)備匯總表、臺賬等;
5、儀器設(shè)備說明書、計量檢定合格證、驗收、維修、使用、記錄等;
6、樣品、物資入庫及發(fā)放登記等;
7、各類檢測原始數(shù)據(jù)、委托單、和檢測報告書等;
8、用戶反饋的質(zhì)量意見及處理方法、
(二)、職責(zé)分工
1、外文文件由辦公室制定，并由實驗室主任負責(zé)審核、批準(zhǔn);
2、《質(zhì)量手冊》、《程序文件》有質(zhì)量負責(zé)人組織辦公室有關(guān)人員編寫并由質(zhì)量負責(zé)人完成修訂和審核;
3、技術(shù)負責(zé)人組織作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格的編制、審核和修訂;
4、實驗室辦公室負責(zé)各類文件的分類、編號、歸檔、管理和處理過期文件。
(三)、文件管理
1、辦公室應(yīng)建立文件檔案目錄，并由檔案管理員專人管理;
2、實驗室文件的發(fā)放由實驗室管理人員確定，辦公室要作好收文、發(fā)文、登記、簽名工作。
研發(fā)實驗室規(guī)章制度篇7
一、科室必須成立質(zhì)量控制小組并設(shè)質(zhì)量監(jiān)督員一人，質(zhì)量監(jiān)督員必須做好有關(guān)質(zhì)量管理日常工作記錄，科主任全面負責(zé)質(zhì)量控制管理工作。
二、質(zhì)量控制小組由科主任、質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)量管理員組成，監(jiān)督實驗室整個質(zhì)量管理體系的有效進行。
三、由科主任或質(zhì)量監(jiān)督員組織質(zhì)控小組每月召開一次“質(zhì)量控制監(jiān)督會”，并作好記錄。
四、質(zhì)量監(jiān)督員負責(zé)執(zhí)行檢驗過程的各項指標(biāo)的質(zhì)量控制程序和對本科室室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評價進行分析和處理。
五、各專業(yè)實驗室質(zhì)量管理員負責(zé)本室室內(nèi)質(zhì)控是否按照實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書有關(guān)要求進行工作。
六、室內(nèi)質(zhì)量控制：對檢驗科開展的檢驗項目檢驗程序進行質(zhì)量控制，以保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。
(一)技術(shù)負責(zé)人負責(zé)批準(zhǔn)室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗過程的質(zhì)量控制程序;
(二)各組組長負責(zé)制定本組室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗過程的質(zhì)量控制程序;
(三)檢測人員負責(zé)執(zhí)行檢驗過程的質(zhì)量控制程序和對本崗位室內(nèi)質(zhì)控進行分析和處理;
(四)質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本組內(nèi)是否按照程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書有關(guān)要求進行。
(五)檢驗人員嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定對樣本進行驗收和不合格樣本處理;樣本接收人員收到樣本后，要及時分發(fā)樣本至相應(yīng)專業(yè)組，相應(yīng)專業(yè)組及時對樣本進行處理，并采取合適的方式進行保存;檢測人員對所有的樣本進行規(guī)范化的編號，防止檢測過程中或檢測后出現(xiàn)錯號;在血液樣本分離過程中要正確選擇離心速度和時間，盡可能避免樣本溶血。樣本采集后要在規(guī)定的時間內(nèi)完成檢測。
(六)對所用檢測方法、校準(zhǔn)品、試劑、質(zhì)控品及儀器等進行選擇和評價。
(七)檢驗人員的資格和經(jīng)歷必須能夠滿足相應(yīng)崗位的要求。
(八)檢測人員根據(jù)檢驗項目及對質(zhì)控的要求，選用合適的質(zhì)控物，與常規(guī)樣本在相同條件下進行測定，分析質(zhì)控結(jié)果。若失控，則不能發(fā)出該分析批次的病人結(jié)果。糾正失控狀態(tài)，重新分析當(dāng)批次的病人樣本。
(九)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果失控后由具體操作人員分析原因，總結(jié)經(jīng)驗，編寫室內(nèi)質(zhì)控小結(jié)、質(zhì)控報告，以及制定不合格項目處理措施一并交技術(shù)負責(zé)人簽字確認后交文檔管理員存檔，并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。
七、室間質(zhì)量評價：參加省級檢驗中心組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價，按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床樣本同時進行。對檢驗科參加室間質(zhì)量的全過程，包括室間質(zhì)評計劃的制定、質(zhì)評項目的確定;質(zhì)控樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報送、結(jié)果回報后質(zhì)評結(jié)果的分析以及不合格項的處理等進行控制，以保證檢驗結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性。
(一)檢驗科主任批準(zhǔn)質(zhì)評計劃和質(zhì)評項目。
(二)技術(shù)負責(zé)人負責(zé)質(zhì)評計劃的制定和質(zhì)評項目的確定。
(三)各專業(yè)組組長負責(zé)組織本專業(yè)組質(zhì)評樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報送和質(zhì)評報告總結(jié)。
(四)質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評過程。
(五)各專業(yè)組組長根據(jù)本組工作情況，選擇參加室間質(zhì)評的項目;技術(shù)負責(zé)人根據(jù)各組計劃，確定本科參加質(zhì)評的項目，制定質(zhì)評計劃，并報檢驗科主任批準(zhǔn)。
(六)各專業(yè)組組長協(xié)助檢測人員按常規(guī)樣本完成室間質(zhì)評項目的檢測，填寫報告并簽名。然后，交技術(shù)負責(zé)人審核，經(jīng)科主任簽字后送報結(jié)果。原始結(jié)果由各專業(yè)組負責(zé)保存。
(七)室間質(zhì)評結(jié)果回報后由組長分析原因，總結(jié)經(jīng)驗，編寫室間質(zhì)評小結(jié)、質(zhì)控報告，以及制定不合格項目處理措施一并交技術(shù)負責(zé)人簽字確認后交文檔管理員存檔，并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。(八)質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報送、質(zhì)評報告總結(jié)、整改等過程。
八、實驗室間及實驗室內(nèi)部比對評價：對省級臨床檢驗中心未組織室間質(zhì)評的項目，應(yīng)該積極開展實驗室室間的比對。建立和實施實驗室間及實驗室內(nèi)部比對計劃和程序，以確保實驗室間及實驗室內(nèi)部應(yīng)用不同的程序或設(shè)備，或在不同地點，或以上各項均不相同時同一項目的檢驗結(jié)果具有可比性。
(一)技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織討論并確定比對方案的實施計劃，準(zhǔn)備實驗材料等，檢驗科主任負責(zé)審批，并確保比對計劃按時執(zhí)行。
(二)各專業(yè)組組長具體負責(zé)比對計劃的實施以及不具有可比性項目的.整改。
(三)質(zhì)量監(jiān)督員負責(zé)比對試驗的實施和全過程質(zhì)量監(jiān)督。
(四)相關(guān)檢驗人員負責(zé)實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的維護與保養(yǎng)，并完成樣本的檢測和上報。
(五)原則上常規(guī)生化項目、血細胞計數(shù)、凝血項檢驗項目、化學(xué)發(fā)光等檢驗項目等實驗室間的比對每年進行兩次，其他項目視具體情況每年進行一次。
(六)如果某個檢測系統(tǒng)進行維修或校準(zhǔn)等，則在兩個檢測系統(tǒng)間進行比對實驗，每季度進行一次。
(七)根據(jù)需要選擇通過實驗室認可的單位或權(quán)威檢測單位進行比對試驗，比對方案由參加比對單位協(xié)商解決。
(八)實驗數(shù)據(jù)的收集和處理。
(九)以CLIA’88法規(guī)對室間評估的允許誤差和/或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚為判斷依據(jù)，由方法學(xué)比較評估的系統(tǒng)誤差(SE)或相對偏差不大于CLIA’88允許誤差的二分之一和/或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚，認為不同檢測系統(tǒng)間的系統(tǒng)誤差或相對偏差屬臨床可接受水平。
(十)比對結(jié)果臨床不可接受時，首先應(yīng)該查明原因，如果需要對檢測系統(tǒng)進行校準(zhǔn)的話，應(yīng)及時校準(zhǔn)。校準(zhǔn)方式有：利用目標(biāo)檢測系統(tǒng)測定新鮮血清結(jié)果來校正其他自建檢測系統(tǒng);用回歸方程的截距和斜率作校正因子校正其他檢測系統(tǒng);用混合血清作為共同校準(zhǔn)品校準(zhǔn)各檢測系統(tǒng)等方式。不同實驗室應(yīng)根據(jù)自身情況，經(jīng)驗證后決定使用何種校準(zhǔn)方法。
九、建立質(zhì)量控制內(nèi)審小組：為了保證ISO15189標(biāo)準(zhǔn)在檢驗醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理中的全面落實，真正做到“寫你應(yīng)做的，做你所寫的，記你所做的，查你所記的，改你所錯的”。確?？剖夷軌虬凑沼行У奈募w系運行，成立檢驗質(zhì)量內(nèi)審小組，進行嚴(yán)格的審查并督促落實是一個重要的手段。為此，檢驗中心就內(nèi)審小組的成員資格和組成職責(zé)，計劃等作有關(guān)規(guī)定。
(一)內(nèi)審小組職責(zé)：
1、負責(zé)科室程序文件的討論和制度，報科主任審批簽發(fā)，并監(jiān)督科主任對制定文件和制度的執(zhí)行。
2、對科室程序文件的修改提出申請，并重訂，報科主任審批簽發(fā)。
3、定期和不定期檢查科室有效文件體系執(zhí)行狀態(tài)，定期為半年一次。
4、按年度計劃，定期對某一專業(yè)實驗室進行全面的質(zhì)量審核。
5、負責(zé)每日的檢驗報告單審核及科室的考勤狀況、水電、安全等。
6、向科主任提供改進質(zhì)量的有關(guān)措施和建議，并反饋審查意見。
(二)內(nèi)審小組工作計劃：
1、年初制定年度審查計劃，通知有關(guān)專業(yè)實驗室作好迎審準(zhǔn)備，按計劃進行年審，一般一年兩次年審。
2、科室程序文件的編制、修改和有效文件體系執(zhí)行狀態(tài)的檢查可定期或不定期進行。
3、每日審核按科室由內(nèi)審小組排班執(zhí)行，包括總值班制度(考勤、安全等)，在科主任不在時，全面負責(zé)當(dāng)日的行政事務(wù)工作。對檢查的情況記錄在專門的記錄本上。
(三)成員資格及組成：
1、內(nèi)審小組長由質(zhì)量監(jiān)督員擔(dān)任。
2、年度審核由質(zhì)量管理員負責(zé)實施。成員：__、__、__、__、__。
3、每日對檢驗報告的結(jié)果審查一般由各專業(yè)實驗室組長及任職主管檢驗師參加，嚴(yán)格雙簽名，對有疑問的結(jié)果，有權(quán)向檢驗者提出或令其復(fù)檢等。
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