車間安全生產(chǎn)規(guī)章制度文件

在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天,管理制度的使用越發(fā)頻繁,為了車間生產(chǎn)的效率,需要為員工制定合理的規(guī)章制度。下面是由小編給大家?guī)淼能囬g安全生產(chǎn)規(guī)章制度文件7篇，讓我們一起來看看！

車間安全生產(chǎn)規(guī)章制度文件篇1

為保證車間新進(jìn)人員能順利及時(shí)有效的開展三級(jí)安全培訓(xùn)，特制定此規(guī)定。

1、工段內(nèi)新進(jìn)員工：工段長必須在當(dāng)天內(nèi)通知車間人力資源代表，并由人力資源代表轉(zhuǎn)發(fā)設(shè)備處，報(bào)請一級(jí)安全培訓(xùn)（公司），并由車間人力資源代表通知車間設(shè)備安全專員，組織對(duì)新進(jìn)員工進(jìn)行二級(jí)安全培訓(xùn)（車間），并經(jīng)考試合格后方能上崗。

2、新進(jìn)員工進(jìn)入班組后，班組長立即組織對(duì)新員工進(jìn)行班組安全培訓(xùn)（培訓(xùn)必須有培訓(xùn)簽到記錄），安排攤長和固定老員工兩人以上對(duì)新員工上崗6個(gè)月實(shí)施安全教育和安全監(jiān)護(hù)，并形成安全幫帶監(jiān)護(hù)責(zé)任后，方可單獨(dú)上崗工作（以降低新員工出現(xiàn)安全事故的風(fēng)險(xiǎn)）。

3、本周新進(jìn)員工未參加車間安全培訓(xùn)的（即二級(jí)安全培訓(xùn)），次周周二早上8：20分必須在車間設(shè)備安全員的帶領(lǐng)下進(jìn)行二級(jí)安全培訓(xùn)、考試，并填寫《員工安全教育檔案》。

4、從公司其它車間調(diào)入員工，如繼續(xù)從事原工種工作的，班組只進(jìn)行培訓(xùn)，不再指定老員工對(duì)其監(jiān)護(hù)；如所從事崗位和原工作崗位工種不同的，則必須按新員工培訓(xùn)要求進(jìn)行。

5、調(diào)崗、轉(zhuǎn)崗員工、長期休假（三個(gè)月以上）復(fù)崗員工或采用“五新”（新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品、新設(shè)備、新材料）作業(yè)人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，掌握基本性能、基本操作規(guī)程和操作方法后，方可上崗工作（班組安全培訓(xùn)記錄上要有記錄和簽到）。

為保證車間正常有序的安全生產(chǎn)、任何人不能以任何理由和借口不在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)新員工進(jìn)行安全培訓(xùn)和監(jiān)護(hù)工作，如有違反車間將按照每人每次100元的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)相關(guān)責(zé)任人處罰。

車間安全生產(chǎn)規(guī)章制度文件篇2

為了搞好生產(chǎn)車間的安全管理工作，預(yù)防和控制車間安全事故的發(fā)生，制定本制度，各車間遵照執(zhí)行：

1. 現(xiàn)場生產(chǎn)員工應(yīng)該嚴(yán)格按照生產(chǎn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。

2.車間應(yīng)禁止酒后上崗，生病員工不得安排上崗，切實(shí)避免安全事故的發(fā)生。

3.員工嚴(yán)禁穿拖鞋.高跟鞋和不利于安全生產(chǎn)的服飾上班，女員工長發(fā)應(yīng)盤于頭頂，否則自己承擔(dān)后果。

4.車間不得安排員工帶病工作或超負(fù)荷工作，否則追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。

5.在開機(jī)工作前，要對(duì)機(jī)器進(jìn)行檢查，確認(rèn)無異常后可以開機(jī)，空機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)無異常情況后才可以正式生產(chǎn)操作。

6.在工作中發(fā)現(xiàn)機(jī)器異常時(shí)，應(yīng)該停機(jī)檢查或請專業(yè)維護(hù)人員進(jìn)行修理，嚴(yán)禁擅自無證進(jìn)行修理工作。

7.下班前應(yīng)該關(guān)閉機(jī)械.切斷電源，將工作區(qū)域清理后才能離開現(xiàn)場，不等空崗運(yùn)轉(zhuǎn)。

8.對(duì)電器線路不得擅自移動(dòng)，不得私自搭接，發(fā)現(xiàn)有電路電線裸露.損壞要及時(shí)反映，安排專職電工修理。

9.對(duì)機(jī)械設(shè)備要按期進(jìn)行保養(yǎng)，保持正常運(yùn)行，要加強(qiáng)安全防范。

10.生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁煙火，確需進(jìn)行焊接.切割等明火作業(yè)的，必須首先向公司安全管理部門申請，獲得批準(zhǔn)后才能安排作業(yè)，在作業(yè)前應(yīng)作好防護(hù)監(jiān)控工作才能開始操作。

車間安全生產(chǎn)規(guī)章制度文件篇3

1、建立和健全機(jī)動(dòng)車檢測服務(wù)措施,優(yōu)化檢測設(shè)施、場地環(huán)境和檢測秩序。嚴(yán)禁受檢車輛裝載危險(xiǎn)、化學(xué)物品進(jìn)入檢測公司內(nèi)；嚴(yán)禁在檢測場地進(jìn)行機(jī)車輛調(diào)修、以及進(jìn)行與機(jī)動(dòng)車輛檢測無關(guān)的作業(yè)活動(dòng)。

2、建立設(shè)施環(huán)境監(jiān)控措施，保證檢測工作的正常進(jìn)行，對(duì)影響檢測設(shè)備、儀器檢測結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性的設(shè)施、環(huán)境條件，實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控與維持并做好記錄。

3、設(shè)施環(huán)境的監(jiān)控和維持由檢測組負(fù)責(zé)，部門質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)設(shè)施和環(huán)境出現(xiàn)偏離時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行偏離處理和糾正。重大偏離應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，同時(shí)責(zé)成終止車輛檢測。同時(shí)對(duì)此期間的出具的檢測結(jié)果有效性進(jìn)行分析與處理。

4、對(duì)特殊的檢測作業(yè)區(qū)域，設(shè)立明顯警示標(biāo)志嚴(yán)格限制無關(guān)人員進(jìn)出。

5、相鄰檢測作業(yè)區(qū)檢測作業(yè)或本作業(yè)區(qū)檢測作業(yè)過程有相互影響或干擾正常檢測工作時(shí)，采取有效措施進(jìn)行阻斷影響鏈，確保檢測結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。

6、檢測人員在機(jī)動(dòng)車檢測過程中嚴(yán)格按照機(jī)動(dòng)車檢測的環(huán)境條件要求開展檢測工作，并做好原始記錄。

7、檢測作業(yè)區(qū)的設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)控和維持，按照《環(huán)境條件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。

8、公司各檢測職職能部門負(fù)責(zé)本公司轄區(qū)的檢測儀器設(shè)備，作業(yè)場所和場地環(huán)境進(jìn)行日常維護(hù)和管理工作，消除干擾因素保持清潔、井然、整齊、安全良好的受控狀態(tài)。

9、非檢測人員或外單位人員未經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)許可不得進(jìn)入檢測場地。在經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)的許可在公司有關(guān)人員陪同方可進(jìn)入，同時(shí)遵守《客戶機(jī)密和所有權(quán)保護(hù)程序》等相關(guān)規(guī)定要求。

10、定期和不定期地組織人員檢查各部門的日常安全管理情況，對(duì)發(fā)現(xiàn)不安全因素和事故隱患，應(yīng)該做好檢查記錄，并提出整改意見，同時(shí)及時(shí)督促整改工作的落實(shí)。

車間安全生產(chǎn)規(guī)章制度文件篇4

1、在車間勞動(dòng)的服刑人員必須遵守各項(xiàng)監(jiān)規(guī)紀(jì)律，服從警官安排。

2、遇有外賓或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)參觀檢查車間時(shí)，聽到口令應(yīng)起立問好，回答問題時(shí)必須立正。

3、服刑人員在車間勞動(dòng)時(shí)，嚴(yán)禁大聲喧嘩、衣冠不整，嚴(yán)禁不文明言行舉止。

4、嚴(yán)禁私自接受外協(xié)人員的物品，嚴(yán)禁通過外協(xié)人員傳遞信件及物品。發(fā)現(xiàn)上述情況，應(yīng)立即向警官匯報(bào)。

5、服刑人員必須嚴(yán)格按照“四互三共”互助小組固定座位，不得私自變動(dòng)勞動(dòng)崗位，不得自行脫離互監(jiān)，離開互監(jiān)小組時(shí)應(yīng)報(bào)告，車間小組長及小組人員必須知道其去向?；ケO(jiān)組內(nèi)發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即向警官匯報(bào)。

6、各車間必須按規(guī)定按時(shí)領(lǐng)發(fā)勞動(dòng)工具，并做好記錄，由管理警官按時(shí)檢查簽字。

7、服刑人員應(yīng)愛護(hù)勞動(dòng)工具，不得將勞動(dòng)工具作其他用途，嚴(yán)禁將勞動(dòng)工具帶出車間。

8、生產(chǎn)過程必須嚴(yán)格按照生產(chǎn)質(zhì)量要求進(jìn)行，不得私自丟棄生產(chǎn)材料，質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的應(yīng)及時(shí)整改，整改后仍不達(dá)標(biāo)的一律沒收。故意損壞產(chǎn)品、蒙混過關(guān)的，視情節(jié)予以處理。

9、遇生病不能參加勞動(dòng)時(shí)，應(yīng)先寫看病報(bào)告到醫(yī)務(wù)室就診后再找警官請假。不得無故離開勞動(dòng)車間。

車間安全生產(chǎn)規(guī)章制度文件篇5

一、整理車間整理：

1、車間7S管理由部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，職責(zé)是負(fù)責(zé)7S的組織落實(shí)和開展工作。應(yīng)按照7S整理、整頓的要求，結(jié)合車間的實(shí)際情況，對(duì)物品進(jìn)行定置，確定現(xiàn)場物品貯存位置及貯存量的限額，并于堅(jiān)決執(zhí)行。日后如需變動(dòng)，應(yīng)經(jīng)車間領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，同時(shí)要及時(shí)更改定置標(biāo)識(shí)。

2、上班前車間員工應(yīng)及時(shí)清理本崗責(zé)任區(qū)通道（有用的物品不能長時(shí)間堆放，垃圾要及時(shí)清理），擺放的物品不能超出通道，確保通道暢通整潔。

3、設(shè)備保持清潔，材料堆放整齊。

4、近日用的物品擺放料架，經(jīng)常不用的物品存?zhèn)}庫。

5、工作臺(tái)面物品擺放整齊，便于取用。各工序都要按照定置標(biāo)示，整齊地?cái)[放物件，包括工具、半成品、原材物料和報(bào)表等，不能隨意擺放。

二、整頓車間整頓：

1、設(shè)備、機(jī)器、儀器有保養(yǎng)，擺放整齊、干凈、最佳狀態(tài)。

2、工具有保養(yǎng)，有定位放置，采用目視管理。結(jié)合車間的實(shí)際情況，對(duì)工具進(jìn)行定置，確定現(xiàn)場物品貯存位置及貯存量的限額，并于堅(jiān)決執(zhí)行。日后如需變動(dòng)，應(yīng)經(jīng)車間領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，同時(shí)要及時(shí)更改定置標(biāo)識(shí)。

3、產(chǎn)品：良品與不良品不能雜放在一起，保管有定位，任何人均很清楚。

4、所有公共通道、走廊、樓梯應(yīng)保持地面整潔，墻壁、天花板、窗戶、照明燈、門、窗戶無蜘蛛網(wǎng)、無積塵。

5、管理看板應(yīng)保持整潔。

6、車間垃圾、廢品清理。（各部門按劃分規(guī)定處理）

三、清掃車間清掃：

1、公共通道要保持地面干凈、光亮。

2、作業(yè)場所物品放置歸位，整齊有序。

3、窗、墻、地板保持干凈亮麗；垃圾或廢舊設(shè)備應(yīng)及時(shí)處理，不得隨處堆放。

4、設(shè)備、工具、儀器使用中有防止不干凈措施，并隨時(shí)清理。

5、車間員工要及時(shí)清掃劃分區(qū)域衛(wèi)生，確保干凈、整潔。

四、清潔

徹底落實(shí)前面的整理、整頓、清掃工作，通過定期及不定期的檢查以及利用文化宣傳活動(dòng)，保持公司整體7S意識(shí)。

五、素養(yǎng)

公司所有員工應(yīng)自覺遵守《公司員工手冊》和《車間7S管理制度》等有關(guān)規(guī)定。

1、7S活動(dòng)每日堅(jiān)持且效果明顯。

2、遵守公司管理規(guī)定，發(fā)揚(yáng)主動(dòng)精神和團(tuán)隊(duì)精神。

3、時(shí)間觀念強(qiáng)，下達(dá)的任務(wù)能夠在約定時(shí)間前做好。

六、節(jié)約

就是對(duì)時(shí)間、空間、能源等方面合理利用，以發(fā)揮他們的最大效能，從而創(chuàng)造一個(gè)高效率的、物盡其用的工作場所。

實(shí)施時(shí)應(yīng)該秉持三個(gè)觀念：能用的東西盡可能利用；以自己就是主人的心態(tài)對(duì)待企業(yè)的資源；切勿隨意丟棄，丟棄前要思考其剩余的使用價(jià)值。

節(jié)約是對(duì)整理工作的補(bǔ)充和指導(dǎo)，在企業(yè)中秉持勤儉節(jié)約的原則。

七、安全

就是要維護(hù)人身與財(cái)產(chǎn)不受侵害，以創(chuàng)造一個(gè)零故障，無意外事故發(fā)生的工作場所。實(shí)施的要點(diǎn)是：不要因小失大，應(yīng)建立健全各項(xiàng)安全管理制度；對(duì)操作人員的操作技能進(jìn)行訓(xùn)練；勿以善小而不為，勿以惡小而為之，全員參與，排除隱患，重視預(yù)防。

八、7S管理實(shí)施原則

第一原則：效率化原則

便于操作者操作。因?yàn)橐粋€(gè)新的手段如果不能給員工帶來方便，就算是鐵的紀(jì)律要求下也是不得人心的，不得人心者不得天下。所以，推行7S工作必須考慮把定置的位置是否可以提高工作效率作為先決條件。

第二原則：美觀原則

隨著時(shí)代的發(fā)展，客戶不斷追求精神上寄托，當(dāng)你的產(chǎn)品做到不再只是產(chǎn)品，而是文化的代言人時(shí)，就能夠征服更多的客戶群。就像當(dāng)面包不再只是食物，巧克力不再僅僅是零食，而是用來作為饋贈(zèng)的禮品被賦予更深層次的情感的時(shí)候，你不能不贊嘆一聲：“只要你真正熱愛你的事業(yè)，你就能為它創(chuàng)造神話?！?/p>

第三原則：持久性原則

所謂持久性原則就是要求整頓這個(gè)環(huán)節(jié)，需要思考如何拿取更加人性化，更加便于遵守和維持。維持不好的企業(yè)，你到現(xiàn)場一看，往往是人性化做得不夠好，只站在制作者自己的立場看待問題而導(dǎo)致的。第四原則：人性化原則人性化原則，通過7S的實(shí)施推行，進(jìn)一步提高了人的素養(yǎng)，人是現(xiàn)場管理中諸要素的核心，在推行過程中，所制定的標(biāo)準(zhǔn)流程都是由人來完善，而所有步驟的進(jìn)行也都充分考慮了人的因素。

車間安全生產(chǎn)規(guī)章制度文件篇6

總則

第一條、為確保生產(chǎn)秩序正常運(yùn)行，持續(xù)營造良好的工作環(huán)境，促進(jìn)本企業(yè)的發(fā)展，結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情景，特制定本制度。

第二條、本制度適用于本公司生產(chǎn)相關(guān)的全體員工。

員工管理

第三條、工作時(shí)間內(nèi)所有員工倡導(dǎo)普通話，在工作及管理活動(dòng)中嚴(yán)禁有省籍觀念或行為區(qū)分。

第四條、全體員工須按要求佩戴廠牌（應(yīng)正面向上佩戴于胸前），穿廠服。不得穿拖鞋進(jìn)入車間。

第五條、每一天正常上班時(shí)間為8小時(shí)，晚上如加班依生產(chǎn)需要臨時(shí)通知。每一天上午8：30仟各班的出勤情景報(bào)給人事部門，若晚上需加班，在午時(shí)17：30前填寫加班人員申請表，包經(jīng)理批準(zhǔn)并送人事部門作考勤依據(jù)。

第六條、按時(shí)上下班（員工參加早會(huì)須提早5分鐘到崗），不遲到，不早退，不曠工（如遇趕貨，上下班時(shí)間按照車間安排執(zhí)行），有事要請假，上下班須排隊(duì)依次打開。嚴(yán)禁代打卡及無上班、加班打卡。違者依考勤管理制度處理。

第七條、工作時(shí)間內(nèi)，除組長以上管理人員因工作關(guān)系在車間走動(dòng)，其他人員不得離開工作崗位相互串崗，若因事需離開工作崗位須向組長申請并佩戴離崗證方能離崗。

第八條、上班后半小時(shí)內(nèi)任何人不得因私事而提出離崗，如有私事須離崗，須經(jīng)事先申請經(jīng)批準(zhǔn)登記方可離崗，離崗時(shí)間不得超過15分鐘，每5次請假離崗按曠工1天處理。

第九條、員工在車間內(nèi)遇上廠方客人或廠部高層領(lǐng)導(dǎo)參觀巡察時(shí)，組長以上干部應(yīng)起立適當(dāng)問好或有必要的陪同，作業(yè)員照常工作，不得東張西望。團(tuán)體進(jìn)入車間要相互禮讓，異常是遇到客人時(shí)，不能爭道搶行。

第十條、禁止在車間聊天、嬉戲打鬧、吵口打架、私自離崗、串崗等行為（注：脫崗指打卡后脫離工作崗位或辦私事；串崗指上班時(shí)間串至他人崗位做與工作無關(guān)的事），違者依員工獎(jiǎng)懲制度處理。

第十一條、作業(yè)時(shí)間謝絕探訪及接聽私人電話，進(jìn)入車間前，須換號(hào)防靜電服（鞋），將鑰匙、手機(jī)等物品放進(jìn)與廠牌編號(hào)一致的保險(xiǎn)柜，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

第十二條、未經(jīng)廠辦允許或與公事無關(guān)，員工一律不得進(jìn)入辦公室。非上班時(shí)間員工不得私自進(jìn)入車間，車間內(nèi)劃分的特殊區(qū)域未經(jīng)允許不得進(jìn)入。

第十三條、任何人不得攜帶違禁物品、危險(xiǎn)品或與生產(chǎn)無關(guān)之物品進(jìn)入車間；不得將私人用品放在流水線上，違者依員工獎(jiǎng)懲制度處理。

第十四條、車間嚴(yán)格按照生產(chǎn)計(jì)劃排產(chǎn)，根據(jù)車間設(shè)備狀況和人員精心組織生產(chǎn)。生產(chǎn)工作分工不分家，各生產(chǎn)產(chǎn)班組須完成本組日常生產(chǎn)任務(wù)，并保證質(zhì)量。

第十五條、車間如遇原輔材料，包裝材料等不貼合規(guī)定，有權(quán)決絕生產(chǎn)，并報(bào)告上級(jí)處理。如繼續(xù)生產(chǎn)造成的損失，后果將由車間各級(jí)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。

第十六條、員工領(lǐng)取無聊必須經(jīng)過物料員，不得私自拿取。生產(chǎn)過程中各班組負(fù)責(zé)人將車間組區(qū)域內(nèi)的物品、無聊有條不紊地板房，并做好標(biāo)識(shí)，不得混料。有流程卡的產(chǎn)品要跟隨流程卡。

第十七條、員工在生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改產(chǎn)品生產(chǎn)工藝或裝配方法。

第十八條、在工作前仔細(xì)閱讀作業(yè)指導(dǎo)書，員工如違反作業(yè)規(guī)定，不論是故意或失職使公司受損失，應(yīng)由當(dāng)事人如數(shù)賠償（管理人員因管理粗心也受連帶出發(fā)）。

第十九條、生產(chǎn)流程經(jīng)確認(rèn)后，任何人均不可隨意更改，如在作業(yè)過程中發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)誤，應(yīng)立即停止并通知有關(guān)部門負(fù)責(zé)人共同研討，經(jīng)同意并簽字后更改。

第二十條、在工作時(shí)間內(nèi)，員工必須服從管理人員的工作安排，正確使用公司發(fā)放的儀器、設(shè)備。不得擅用非自我崗位的機(jī)械設(shè)備、儀器設(shè)備、電腦等工具。對(duì)閑置生產(chǎn)用具應(yīng)送到指定的區(qū)域放置，否則壹違規(guī)論處。

第二十一條、車間員工必須做到禮貌生產(chǎn)，進(jìn)取完成上級(jí)交辦的生產(chǎn)任務(wù)；因工作需要臨時(shí)抽調(diào)，服從車間組長級(jí)以上主管安排，協(xié)助工作并服從用人部門的管理，付不服從安排的將上報(bào)公司處理。

第二十二條、車間員工和外來人員進(jìn)入特殊工作崗位應(yīng)遵守特殊規(guī)定，確保生產(chǎn)安全。第二十三條、修理員在維修過程中、壞物料必須分清楚，必須做上明顯標(biāo)志，不能混料。設(shè)備維修人員、電工必須跟班作業(yè)，保證設(shè)備正常運(yùn)行。

第二十四條、員工有職責(zé)維護(hù)工作環(huán)境的衛(wèi)生，嚴(yán)禁隨地吐痰，亂扔垃圾。在生產(chǎn)過程中藥注意節(jié)儉用料，不得隨意亂扔物料、工具，掉在地上的原件必須撿起。

第二十五條、操作人員每日上崗前必須將機(jī)器設(shè)備及工作崗位清掃干凈，保證工序內(nèi)的工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，工作臺(tái)面不得雜亂無章，生產(chǎn)配件必須在明確的標(biāo)識(shí)區(qū)內(nèi)放置。

車間安全生產(chǎn)規(guī)章制度文件篇7

1.目的

本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護(hù)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。

2.適用范圍

生測實(shí)驗(yàn)室

3.責(zé)任者

QC主管生測員

4.定義無

5.安全注意事項(xiàng)

嚴(yán)格無菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。

6.規(guī)程

6.1.無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。

6.2.無菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。

6.3.嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。

6.4.無菌室應(yīng)備有工作濃度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新潔爾滅溶液，等等。

6.5.無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。

6.6.需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。

6.7.工作人員進(jìn)入無菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進(jìn)入無菌室進(jìn)行操作。

6.8.無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時(shí)打開超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢，應(yīng)及時(shí)清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。

6.9.供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，用70％的酒精棉球消毒外表面。

6.10.每次操作過程中，均應(yīng)做陰性對(duì)照，以檢查無菌操作的可靠性。

6.11.吸取菌液時(shí)，必須用吸耳球吸取，切勿直接用口接觸吸管。

6.12.接種針每次使用前后，必須通過火焰灼燒滅菌，待冷卻后，方可接種培養(yǎng)物。

6.13.帶有菌液的吸管，試管，培養(yǎng)皿等器皿應(yīng)浸泡在盛有5%來蘇爾溶液的消毒桶內(nèi)消毒，24小時(shí)后取出沖洗。

6.14.如有菌液灑在桌上或地上，應(yīng)立即用5%石碳酸溶液或3％的來蘇爾傾覆在被污染處至少30分鐘，再做處理。工作衣帽等受到菌液污染時(shí)，應(yīng)立即脫去，高壓蒸汽滅菌后洗滌。

6.15.凡帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴(yán)禁污染下水道。

6.16.無菌室應(yīng)每月檢查菌落數(shù)。在超凈工作臺(tái)開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90mm的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，證明無菌后，取平板3～5個(gè)，分別放置工作位置的左中右等處，開蓋暴露30分鐘后，倒置于30～35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，取出檢查。100級(jí)潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個(gè)菌落，10000級(jí)潔凈室平均不得超過3個(gè)菌落。如超過限度，應(yīng)對(duì)無菌室進(jìn)行徹底消毒，直至重復(fù)檢查合乎要求為止。

7.參照

《藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》

《中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》中(無菌檢查法)章節(jié)

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0188.6-1995《藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程》

8.分發(fā)部門

質(zhì)量管理部